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Guida ai prodotti per ambiente

Piccola guida sul funzionamento della camera bianca

Breve guida sulle abbreviazioni più importanti relative alle camere bianche.

DEHS

Dietil-exil-sebacato: aerosol monodisperso, utilizzato per controllare i filtri dell'aria.

DOP

Di-n-ottilftalato: aerosol di controllo utilizzato in passato che però ha effetti dannosi.

FDA

Food and Drug Administration: agenzia americana di regolamentazione e controllo.

GMP

Good Manufacturing Practices (norme di buona fabbricazione). Linee guida UE per la produzione di i farmaci.

HEPA

High Efficiency Particulate Air Filter (filtro ad alta efficienza per la rimozione di sostanze in sospensione).

ISO 14644

Norma per camere bianche e zone attigue. Le parti 1 e 2 aboliscono la US FED STD 209 valida fino a novembre 2001.

UFC

Unità formanti colonie: germi in grado di riprodursi, come ad es. batteri, funghi, lieviti.

Contaminazione

Dispersione di materiali dannosi. Il procedimento di eliminazione di sostanze inquinanti viene chiamato decontaminazione.

Microrganismi

I microrganismi sono un'importante sottoclasse delle particelle. Organismi unicellulari di dimensioni microscopiche che si possono riprodurre nelle condizioni adatte mediante scissione cellulare.

MPPS

Most Penetrating Particle Size: Dimensioni delle particelle di massima penetrazione in un filtro.

Particella

Elementi solidi o liquidi con confini fisici definiti.

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention (cooperazione e scambio di informazioni a livello mondiale dei ministeri della sanità per la produzione di farmaci)

Camera bianca

Stanza in cui la concentrazione delle particelle portate dall'aria viene tenuta sotto controllo. Il suo funzionamento riduce al minimo l'alimentazione, la liberazione e il sedimento di particelle. Oltre alla quantità di particelle vengono regolate anche temperatura, umidità dell'aria e pressione dell'aria.

SOP

Standard Operation Procedures: standardizzazione dei processi.

ULPA

Ultra Low Penetration Air Filter, U15-U

US Federal Standard 209

Normativa internazionale per la classificazione della pulizia dell'aria. Da 2001 è stata sostituita dalla DIN EN ISO 14644-1.

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Numero articolo: 29
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